空压系统在药厂中是一项重要的环节,因为压缩空气在许多工艺环节中直接与药品接触,所以压缩空气的质量等级对药品有直接的影响。
1、压缩空气用途及品质标准
在制药工厂中,压缩空气主要用于液体制剂的灌装机,固体制剂的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐。此外,还有物料输送、干燥、吹扫、气动仪表用气等。很多时候压缩空气与药品直接接触,所以,在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。
制药工厂压缩空气的要做到几乎无水、无尘、无油、无微生物,同时还要求无味。
根据GMP标准对药厂只要要求:
对于固体粒子,一般采用GB/T13277-97中的1级,即颗粒尺寸为0.1μm,颗粒含量为0.1mg/m3。
对于压缩空气中的水汽含量,要求是-20°C至-40°C。
对于含油量,要求最大含油量不超过0.01mg/m3。
2、药厂空压系统现状
目前大多数客户在过滤装置上的配置很周全,而在干燥装置的配置上却很不注意,大都单独使用冷冻式干燥机,导致压缩空气后端水份严重。
标准空压系统的配置流程如下:空压机——储气罐——前置过滤器——精密过滤器——干燥装置——后置过滤器——活性炭过滤器
——灭菌过滤器——输气管道。
以上设计流程根据药厂的规模,空压机的不同,以及对品质要求的不同有不一样的调整。
3、净化设备要求
药厂压缩空气的露点要求一般都是-20°C至-40°C,所以一般都建议配置吸附式干燥机;
过滤器一般选择3-4级过滤,对杂质和粉尘进行高精密过滤,做到低于0.1μm的杂质。
4、管道铺设
管道及其阀门附件均采用不锈钢材料,以不锈钢材质为最佳,必要时可对管道进行内外抛光处理。
药厂的空压站设计,绝对是空压站设计里专业度要求极高的一类,因为其产品品质和国民健康有直接联系。